细胞外囊泡提取试剂

基本信息

器械名称

细胞外囊泡提取试剂
注册证/备案号

京丰械备20240321
管理类别

第一类
公司名称

北京奥秘佳得生物科技有限公司
公司地址

北京市丰台区马家堡西路36号院4号楼7层816
生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路31号1幢2层206室、207室
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

北京市丰台区市场监督管理局
批准/备案日期

2024-12-12
有效期至
型号规格
结构及组成

由Buffer EXA（氨基葡萄糖）、Buffer EXC（磷酸盐缓冲液）、Buffer EXE（Tris洗脱液）、Magnetic Beads(磁珠）及0.22 μm针头式过滤器组成。
适用范围

用于细胞外囊泡（血清或血浆中外泌体）的提取、富集、纯化等。处理后的产物用于临床体外检测。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
产品储存条件及有效期

12个月
附件
备注
变更情况

2024年12月12日，预期用途：由“用于细胞外囊泡（血清或血浆中外泌体）的提取、富集、纯化等。处理后的产物用于临床体外检测。“变更为“用于细胞外囊泡（血清或血浆中外泌体）的提取、富集、纯化等。处理后的产物用于临床体外检测。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。”